Urgo Douleurs & Autres Ceinture Lombaire d'Electrothérapie

Urgo Douleurs & Autres Ceinture Lombaire d'Electrothérapie est un dispositif médical qui permet de soulager la douleur lombaire causée par un lumbago avec ou sans sciatique, une lombalgie aiguë ou encore une lombalgie chronique.

Avant d'utiliser l'électrothérapie pour soulager la douleur, la raison et l'origine de la douleur doivent avoir été diagnostiquées par un médecin. Votre pharmacien ou votre médecin peut vous donner des informations sur la façon d'effectuer un auto-traitement par l'électrothérapie.

Qu'est-ce que l'électrothérapie ?

La technologie médicale TENS (Transcutaneous Electrical Neural Stimulation traduit en français comme : neurostimulation électrique transcutanée) procure le soulagement de la douleur à l’aide d’un courant électrique d’une intensité spécifiquement adaptée. Cette méthode non médicamenteuse est utilisée quotidiennement dans les Centres Antidouleur.

Quelle que soit la pathologie, l’électrothérapie réduit ou supprime la douleur sur l’ensemble des tissus musculaires et articulaires douloureux, mais ne traite pas la cause.

Le courant électrique est transmis par des électrodes (le circuit électrique avec le gel) placées à la surface de la peau. Il crée une excitation électrique des nerfs. La douleur est atténuée grâce à deux actions :

• immédiate : la diminution de la transmission de la douleur vers la moelle épinière, autrement dit : effet « porte » (gate control)
• durable : l’augmentation de la sécrétion des endorphines, hormones antidouleur sécrétées par le cerveau.

Ce dispositif est un dispositif médical.

Dès 16 ans.

Taille ajustable : 75 - 140cm.

À tout moment lors de l’utilisation, vous pouvez :

• Réduire le niveau d’intensité en utilisant le bouton intensité.
• Mettre le programme en pause en appuyant brièvement sur le bouton on/off.
• Eteindre l’appareil en appuyant environ 3 secondes sur le bouton on/off. 

Humidifiez les 4 surfaces noires (électrodes) et le bas de votre dos uniformément avec de l’eau. Ajustez la ceinture autour de votre taille de manière à ce que le logo se positionne au milieu de la colonne vertébrale.

Précaution d’emploi, contre indication :

Lire attentivement la notice avant utilisation

Ne pas utiliser pendant le sommeil, en conduisant un véhicule, ou au contact d’autres appareils électriques ou d’objets métalliques afin d’éviter de provoquer des pics de courant désagréables ou des brûlures locales.

Ce produit ne doit pas être utilisé en cas de: grossesse, port de pacemaker, défibrillateur implanté, appareil électronique implanté (pompe à insuline, lecteur glycémique etc.), troubles cardiovasculaires (hypertension, etc.), troubles convulsifs, sur ou à proximité de lésions cancéreuses.

L’appareil doit être exclusivement utilisé sur la zone lombaire.

Avant d’utiliser l’appareil, consultez votre médecin traitant en cas de :

• Maladies graves, en particulier en cas de soupçon ou de présence : d’une maladie infectieuse ou d’une fièvre élevée (>39°C),
• d’une hypertension ou maladie cardiaque diagnostiquée ou suspectée,
• de troubles de la coagulation sanguine, de prédisposition aux maladies thromboemboliques.
• Tumeur maligne.
• Diabète ou autres maladies (ex : métaboliques) qui peuvent réduire la sensation de la douleur.
• Douleurs chroniques non clarifiées, quelle que soit la partie du corps touchée.
• D’un risque d’hémorragie interne, notamment après une blessure ou une fracture ainsi que si vous présentez une situation nécessitant la surveillance active d’un médecin.
• Inconfort ressenti suite au traitement de stimulation.
• Irritation persistante de la peau sous les électrodes.
• Si vous portez un stérilet, dans le cas où celui-ci est entièrement ou partiellement métallique, la ceinture ne doit pas être utilisée.
• Si vous souffrez de maladies digestives, gastrique ou intestinale graves ou chroniques.

Cet appareil ne peut pas remplacer une consultation ou un traitement médical. Veuillez consulter votre médecin au préalable en cas de doute.

PRECAUTION DE SECURITE

• Utilisez la ceinture seulement :
• sur des êtres humains,
• pour un usage externe,
• conformément à l'utilisation prévue et aux instructions dans cette notice.

Toute utilisation incorrecte/non adaptée peut être dangereuse.

En cas d'urgence, les soins de premiers secours sont une priorité.

Cet appareil n'est pas destiné à un usage commercial ou clinique, mais à un usage domestique et privé.

L’appareil est prévu pour fonctionner dans tous les environnements indiqués dans ce mode d’emploi, y compris dans un environnement domestique.

Avant l'utilisation, assurez-vous qu'aucun dommage visible n'est présent sur l'appareil ou les accessoires. En cas de doute, n'utilisez pas l'appareil et contactez : Laboratoires URGO Healthcare (France).

N'utilisez pas de pièces non recommandées par le fabricant.

Lorsque la température ambiante est de 40°C, lors de l’utilisation l’appareil peut atteindre des températures qui vont jusqu’à 43°C.

La ceinture peut être utilisée en toute autonomie à partir de 16 ans. La ceinture peut être utilisée par des enfants à partir de 8 ans et par des personnes mentalement ou physiquement déficientes seulement sous la supervision d’un adulte responsable et après avoir reçu des instructions de leur part sur l'utilisation de l'appareil.

N’appliquez la ceinture que sur une peau saine, normale, intacte et propre et en particulier ne pas utiliser :

Après une opération, sur des cicatrices chirurgicales en cours de guérison lorsque de fortes contractions musculaires peuvent perturber le processus de cicatrisation.

Au niveau d’une zone de peau présentant une maladie chronique ou aigüe (blessure, irritation, rougeur, inflammation), une éruption de boutons (ex. : allergies), des brûlures, des hématomes, des enflures ou une plaie ouverte, même en cours de cicatrisation.

Ne pas utiliser la ceinture lorsque la sensibilité à la douleur est diminuée (si vous avez pris des antalgiques, de l'alcool ou des somnifères…). Utilisez la ceinture avant de prendre des antalgiques ; si après la séance d’électrothérapie vous ressentez toujours de la douleur, vous pouvez prendre vos antalgiques normalement.

Ne pas utiliser l’appareil sur des zones comportant des agrafes, implants métalliques ou des éléments métalliques, car cela pourrait provoquer des brûlures ou des douleurs.

Ne pas utiliser la ceinture pendant que vous dormez.

Ne pas utiliser la ceinture en conduisant un véhicule, en utilisant une machine ou pendant toute activité au cours de laquelle une contraction musculaire involontaire pourrait être dangereuse.

Pendant la stimulation, assurez-vous qu'aucun objet métallique n'entre en contact avec les électrodes, ce qui pourrait générer des brûlures localisées.

Pour des raisons d'hygiène, la ceinture ne peut être utilisée que par une personne.

Utilisez la ceinture au niveau des lombaires uniquement.

CONTRE-INDICATIONS

• Pour ne pas nuire à votre santé, n'utilisez pas la ceinture lombaire d'électrothérapie dans les situations suivantes :
• Si vous avez un stimulateur cardiaque, un défibrillateur implanté ou un implant électronique (ex : pompe à insuline, lecteur glycémique…).
• Si vous avez des troubles connus ou aigus du rythme cardiaque ou de la conduction cardiaque et des troubles nerveux.
• Si vous avez des troubles convulsifs (comme l’épilepsie).
• Si vous êtes enceinte.
• Ne pas appliquer sur ou à proximité de lésions cancéreuses.
• En cas de connexion simultanée à un appareil chirurgical haute fréquence pour éviter un risque de brûlure.
• N'utilisez pas cette ceinture en même temps que d'autres appareils qui envoient des impulsions électriques au corps.

N'UTILISEZ PAS LA CEINTURE SUR LES PARTIES DU CORPS SUIVANTES :

• Au niveau de la tête : cela peut générer des crampes.
• Au niveau du cou/de l'artère carotide : cela peut conduire à un arrêt cardiaque
• Au niveau de la gorge/du larynx : cela peut générer des crampes musculaires qui pourraient conduire à une asphyxie.
• Au niveau de la cage thoracique : cela peut augmenter le risque de fibrillation ventriculaire et conduire à un arrêt cardiaque.

AVANT D'UTILISER L'APPAREIL, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN TRAITANT EN CAS DE :

• Maladies graves, en particulier en cas de soupçon ou de présence :d’une maladie infectieuse ou d’une fièvre élevée (>39°C),
• d’une hypertension ou maladie cardiaque diagnostiquée ou suspectée,
• de troubles de la coagulation sanguine, de prédisposition aux maladies thromboemboliques.
• Tumeur maligne.
• Diabète ou autres maladies (ex : métaboliques) qui peuvent réduire la sensation de la douleur.
• Douleurs chroniques non clarifiées, quelle que soit la partie du corps touchée.
• D’un risque d’hémorragie interne, notamment après une blessure ou une fracture ainsi que si vous présentez une situation nécessitant la surveillance active d’un médecin.
• Inconfort ressenti suite au traitement de stimulation.
• Irritation persistante de la peau sous les électrodes.
• Si vous portez un stérilet, dans le cas où celui-ci est entièrement ou partiellement métallique, la ceinture ne doit pas être utilisée.
• Si vous souffrez de maladies digestives, gastrique ou intestinale graves ou chroniques.

EFFETS SECONDAIRES :

• Une légère rougeur peut apparaître sur la peau après utilisation, cette réaction est normale et disparaîtra en peu de temps. Attendez que la rougeur ait disparu avant d'utiliser de nouveau la ceinture.
• Un temps de traitement prolongé peut entraîner des irritations cutanées : dans ce cas, diminuer le temps d’application. En cas d'irritation cutanée persistante de la peau sous les électrodes, interrompez le traitement et consultez un médecin.

MESURES DE SÉCURITÉ

• Dans de rares cas, un malaise vagal (sensation de faiblesse) peut être ressenti en début d’utilisation. Il est donc recommandé d’utiliser la ceinture en position assise ou allongée. En cas de sensation de faiblesse, arrêter immédiatement l’unité de contrôle et surélever vos jambes pendant 5 à 10 minutes.
• Le traitement doit être agréable. Si l’appareil ne fonctionne pas correctement, si vous vous sentez mal ou si des douleurs apparaissent lors de l’utilisation, arrêter immédiatement l’appareil.
• Ne retirez la ceinture que lorsque l’unité de contrôle est éteinte.
• Ne pas utiliser la ceinture près d’une source de chaleur, ni à proximité (moins d’un mètre) d’appareils à ondes courtes ou à micro-ondes (ex : téléphones portables), car ceci pourrait provoquer des pics de courant désagréables.
• En présence d’interférences électromagnétiques, vous risquez de ne pas pouvoir utiliser toutes les fonctions de l’appareil. Vous pouvez alors rencontrer, par exemple, des messages d’erreur ou une panne de l’écran/de l’appareil.
• Éviter d’utiliser cet appareil à proximité immédiate d’autres appareils ou en l’empilant sur d’autres appareils, car cela peut provoquer des dysfonctionnements. S’il n’est pas possible d’éviter le genre de situation précédemment indiqué, il convient alors de surveiller cet appareil et les autres appareils afin d’être certain que ceux-ci fonctionnent correctement.
• L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet appareil peut provoquer des perturbations électromagnétiques accrues ou une baisse de l’immunité électromagnétique de l’appareil, et donc causer des dysfonctionnements.
• Le non-respect de cette consigne peut entraîner une réduction des performances de l’appareil.
• N'immergez jamais la ceinture et l’unité de contrôle dans l'eau ou d'autres liquides.
• N'utilisez pas la ceinture à proximité de matériaux ou de gaz hautement inflammables ou d'explosifs.

REMARQUE À PROPOS DES ÉLECTRODES

• N'appliquez jamais les électrodes sur une peau abîmée.
• Valeur initiale maximale recommandée pour les électrodes : 5 mA/cm².
• Des niveaux de densité effective du courant au-delà de 2 mA/cm² nécessitent une attention accrue de la part de l'utilisateur.

Important

• Avant d'utiliser l'appareil pour la première fois, retirez tous les emballages.
• Éteignez l'appareil immédiatement s'il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement.
• Ne portez jamais la ceinture sans les pastilles de protection qui protègent la partie métallique des électrodes (cela pourrait occasionner des blessures).

Important

• Le fabricant ne sera pas tenu responsable en cas de dommages ou blessures résultant d'une utilisation incorrecte.
• Protégez l'appareil de la poussière, la saleté et l'humidité.
• Si l'appareil est tombé ou a été exposé à une humidité extrême ou a souffert d'autres types de dommage, il ne devra plus être utilisé.
• N'exposez pas l'appareil à des hautes températures ou à la lumière directe du soleil.
• N'ouvrez pas ou ne tentez jamais d'ouvrir l'appareil par vous-même, sans quoi son fonctionnement normal ne sera plus garanti. Tout manquement à ces règles annulera la garantie.
• Pour faire réparer le produit, veuillez contacter les Laboratoires URGO Healthcare (France).

  REMARQUE SUR LA MANIPULATION DES PILES

• En cas de contact du liquide de pile avec la peau ou les yeux, rincez à l'eau les régions concernées et contactez un médecin.

Risque d'étouffement ! Les jeunes enfants risquent d'avaler ou de s'étouffer avec les piles. Tenir les piles hors de la portée des jeunes enfants.

• Respectez les signes de polarité positif (+) et négatif (-).
• Si une pile fuit, portez des gants de protection et nettoyez le compartiment à piles avec un chiffon sec.
• Protégez les piles d'une chaleur excessive.

Risque d'explosion ! Ne jetez jamais de piles dans le feu.

• Ne chargez ou ne court-circuitez pas les piles.
• Si l'appareil n’est pas utilisé pendant une durée prolongée, retirez les piles du compartiment à piles.
• Utilisez des piles identiques ou équivalentes uniquement.
• Remplacez toujours toutes les piles en même temps.
• N'utilisez pas de piles rechargeables.
• Ne démontez, n'ouvrez ou n'écrasez pas les piles.

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Lire attentivement la notice et demander le conseil d'un médecin, d'un pharmacien ou de tout autre professionnel compétent au regard de la nature du dispositif médical.

1 ceinture lombaire d’électrothérapie avec unité de contrôle + 1 rallonge + 3 pile AAA 1.5V.